Inteligencia Artificial en la fiscalización de dispositivos médicos: el nuevo enfoque regulatorio que impulsa Chile

En IBC Group siempre estamos atentos a las innovaciones que fortalecen la seguridad y transparencia en la importación y regulación de dispositivos médicos, y una de las noticias más interesantes que está surgiendo desde Chile es el desarrollo de una herramienta basada en Inteligencia Artificial (IA) para apoyar la fiscalización de dispositivos médicos importados y su cumplimiento regulatorio.

Recientemente, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) fue seleccionado en el concurso Desafíos Públicos 2026 del Ministerio de Ciencia, Tecnología, Conocimiento e Innovación para avanzar con un proyecto tecnológico que combina IA con fiscalización sanitaria. Esta iniciativa busca optimizar y agilizar los procesos de vigilancia sanitaria sobre dispositivos médicos, especialmente para detectar importaciones que no cuenten con el registro sanitario adecuado o que presenten irregularidades que puedan poner en riesgo la salud pública. 

Actualmente, gran parte de la revisión de importaciones y documentos se realiza de forma manual, con grandes volúmenes de solicitudes que demandan tiempo y recursos. El nuevo proyecto propone una herramienta multimodal de IA que pueda aprender a identificar patrones en los datos aduaneros y de registro sanitario, clasificando los casos como “sospechosos” o “correctos” para que los fiscalizadores humanos puedan priorizar su trabajo allí donde más se necesita. Esto no solo reduce la carga operativa, sino que fortalece la protección de los pacientes al centrar esfuerzos en posibles productos con problemas de cumplimiento. 

Además, el enfoque de esta IA no es reemplazar al fiscalizador, sino complementar su labor técnica con la capacidad analítica de la herramienta, de modo que se detecten riesgos con mayor rapidez y eficiencia. Proyectos de este tipo, impulsados por gobiernos y agencias sanitarias, reflejan una tendencia global a incorporar tecnología de punta para mejorar procesos regulatorios complejos, algo que en IBC Group observamos con gran interés, ya que las empresas importadoras y distribuidoras deben prepararse para un entorno donde el uso de datos y herramientas digitales será cada vez más relevante en el cumplimiento normativo. 

Este tipo de innovación tiene impacto más allá de las fronteras de Chile, porque iniciativas que integran IA en la supervisión de dispositivos médicos anticipan cómo podrían evolucionar los marcos regulatorios en otras jurisdicciones, generando oportunidades para que actores globales refuercen sus estrategias de cumplimiento, trazabilidad y gestión de riesgos. 

Fuente: ISP y Universidad de Concepción – “Herramienta basada en IA para fiscalización de dispositivos médicos” seleccionada en Desafíos Públicos 2026.